Лицензирование фармацевтического склада

Специалисты Группы компаний «МосФармСтрой» помогут вам избежать проблем и быстро получить лицензию. Большой практический опыт юристов позволяет им заранее предвидеть и избегать возможных «подводных камней».

Получив лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, ее владелец может забыть о необходимости продления срока действия документа. Документ выдается бессрочно, и никаких дополнительных формальностей не требуется. Однако существует несколько причин, которые могут привести к переоформлению лицензии. Среди них — изменения в перечне предлагаемых услуг, реорганизация компании, изменение организационного названия, смена юридического адреса и т.д. Чтобы провести процедуру лицензирования, необходимо как следует подготовиться, а также найти надежного помощника в этом деле. Документы могут быть выданы только при наличии соответствующих помещений, фармацевтического образования у руководителя, конкретного профессионального опыта работы с лекарственными средствами у владельца компании и его подчиненных.

С помощью компании вы сможете получить лицензию в кратчайшие сроки и без лишней головной боли.

• Зона приема продукции;
• Основное место хранения лекарственных препаратов.
• Помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;
• Экспедиции.

На складах должны быть выделены специальные площади для хранения моющих и дезинфицирующих средств, запасов и материалов, используемых для очистки помещений и технологического оборудования, а также раздевалок.

Общая площадь административных и бытовых помещений, включая вспомогательные складские помещения, предназначенные для размещения административного оборудования и бытовых помещений, будет зависеть от численности персонала. Административные и бытовые помещения должны быть отделены от самого склада.

2. вывеска, содержащая следующую информацию: организационно-правовая форма, фирменное наименование предприятия, его местонахождение (участок) и режим работы.

3. оборудование и инвентарь в соответствии с выполняемой функцией:

• Стеллажи, поддоны и ящики для хранения лекарственных препаратов.
• Холодильники с камерами для хранения термически нестабильных лекарственных препаратов.
• Средства механизации для погрузочно-разгрузочных работ;
• Приборы для регистрации параметров воздуха (термометр, гигрометр или гигрометр);
• Запирающиеся металлические шкафы и сейфы для хранения определенных групп медикаментов, бухгалтерских документов и справочных материалов.
• Дезинфицирующие средства и предметы быта для обеспечения гигиенического режима.

4. специалисты с фармацевтическим образованием.

Этап лицензирования фармацевтического склада:

1. Получение экспертного заключения и протоколов для измерения химических и физических факторов — 3-4 недели.
2. Получение санитарно-эпидемиологических заключений для Роспотребнадзора — 3-4 недели;
3. Получение лицензии на оптовую торговлю фармацевтической продукцией — 3-4 недели.

Оптовая фармацевтическая лицензия — это разрешающий документ, который позволяет вести официальную деятельность аптек и аптечных пунктов.

Наши специалисты готовы:

• Приехать на объект до подписания контракта, осмотреть помещение, сделать предварительные прогнозы о соответствии лицензионным требованиям и, в случае несоответствия помещения, предписать план корректирующих действий или помочь в подборе другого помещения.
• Представлять ваши интересы при заключении необходимых деловых соглашений и проведении замеров.
• Помощь в выборе специалиста.
• Представьте свою заинтересованность в получении заключения Роспотребнадзора для вашей организации.

Наш многолетний опыт и слаженная работа наших сотрудников помогут вам получить гигиеническое и модное заключение Роспотребнадзора (подробнее о получении ЭЗ).

• Сбор за выдачу лицензии в первый раз — 7500 рублей.
• Пошлина за внесение изменений в реестр лицензий — 3500 рублей.

Срок получения лицензии на аптечный склад: 15 рабочих дней. Срок действия лицензии на аптечный склад: бессрочно. Пошлина за получение лицензии на осуществление оптовой фармацевтической деятельности: 350 000 руб.